GMP潔凈實驗室是生物潔凈室或生物凈化工程應用最廣泛的案例,廣泛應用于保健品、食品、生物制藥、醫療器械、化妝品等行業。是衛生要求嚴格的空氣凈化工程。除了潔凈度要求外,滅菌消毒以及防止交叉感染也是其重要的預防和控制措施。本文將以上海國際醫療中心為例,重點闡述GMP潔凈實驗室的設計要求和方案。
1、潔凈實驗室建設的主要施工措施有哪些?
由于級別要求不同,潔凈室的建設按十級、萬級、十萬級對應不同的建設標準。一般來說,要達到潔凈度水平,主要方法包括工藝布置、建筑布置、建筑施工裝修、空氣潔凈度措施等
2、潔凈實驗室的規劃、設計、裝修應注意哪些重點?
①醫院潔凈手術室的數量一般按住院床位總數的2%或外科病房床位總數的4%確定。
②普通縣級醫院潔凈室潔凈度應達到10000級,沒有必要盲目增設高水平手術室,防止浪費。
③主要基本用房分為潔凈區、潔凈區、污染區。
④潔凈手術室不應設在建筑物的一樓或頂層。如果建在頂層,則需要綜合考慮無眠保溫和雨水滲透問題。
⑤準備防火隔間。
⑥潔凈手術室不應有額外的外窗,應使用人工照明。
3、GMP潔凈實驗室空調系統
氣象資料:夏季空調33℃;冬季通風14℃
夏季室外溫濕度計算:27.9℃(相對:83%;夏季通風相對:70%;冬季空調相對:5℃;冬季空調相對:72%)
壓力:潔凈車間內保持正壓,室外保持10Pa靜壓